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目前我国的生物制药行业与化学药一样还是以仿制药为主 。据相关人士透露 ，我国生物制药产业结构呈金字塔形 ，顶部包括中国生物技术股份公司在内的大型企业4家 ，中部由100多家中型企业组成 ，底部大多数为小型企业 ，主要生产普通疫苗 、提取类产品或重组类的早期生物制品仿制药 ，包括人血蛋白 、重组干扰素 、促红细胞生成素(EPO)等 。
中国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中 ，只有6类9种21个规格的产品属于原创 ，其余都属于仿制 。
生物仿制药的市场潜力巨大 。据evalsuatePharm预测 ，2015年全球生物仿制药市场规模将增长到100亿美元 ，2020年更是增长到200亿美元 。然而某外资药企研发部门主管对南都记者表示 ，中国的企业在生物仿制药的研发速度与精度上即使与同为发展中国家的巴西 、印度比 ，也稍显落后 。主要是因为目前中国的企业习惯于化学药的模式 ，而且目前整个制度层面主要还是沿用化学药的思路 ，再加上生物仿制药要比化学药仿制药的投入成本高 ，生物仿制药的开发和商业化平均需要投入1000万～4000万美元 ，传统的小分子仿制药仅需要100万～200万美元 。预计至少在未来十年 ，生物仿制药市场可能还是维持外资唱主角的局面 。
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