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质量保证体系 打造一流华医
尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!制药公司始建于1992年 ,2003年搬迁至燕郊 ,公司现有2个剂型 ,胶囊剂 、合剂 ,生产13个品种 。现有员工一百多人 。我公司组织机构健全 ,质量保证体系完善 。公司保持着因事设岗 、以岗定人的原则,处处把关 ,环环相扣 ,相互配合 ,又互相制约的质量保证机制。
公司的保证体系采用“五级质量保证体系”的管理理念 ,即企业决策层 、对供应商进行严格的管理 、质量方针执行部门 、生产操作一线 、售后质量管理"的五级质控体系 ,构筑起全面的质量保证长城 。
首先 、企业决策层领导重视 ,质量意识强 。尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!的经营理念就是“以质量求生存,以创新求发展” 。定期组织GMP自检及培训,使全体员工增强GMP意识 、更新产品的质量概念 ,始终牢记“质量第一”观念 。
其次 、把好原辅材料、包装材料供应客户关 ,对其资质进行审查 ,再进行现场质量审计 ,合格符合要求后 ,方批量采购。之后在每一批原辅料 、包装材料进厂时 ,都严格按法定标准进行全检 ,并按高于法定标准的企业内控标准进行判断和放行 。每年年终从供货质量 、供货数量准确度 、售后服务 、供货及时性 、价格等五个方面对供应商进行评价 ,符合要求的才允许继续供货 。
第三 、明确质量管理人员职责 ,制止不合格的原辅料 、包装材料 、标示材料 、中间产品投入下道工序 ,不合格品不放行出厂 。确保出厂的产品100%合格 。
第四 、对生产全过程深入开展GMP管理 ,确保产品生产全过程——所有行为有规定 ,所有活动照规定 ,所有活动有记录 ,所有记录有档案 。同时 ,以通俗易懂的“6S* (通过整理 、整顿 、清扫 、清洁 、素养、安全) ”和QC活动为突破口 ,进行管理创新 ,实现精细化生产管理 。大家从人员 、生产机器 、原材料 、生产环境 、制造方法(简称人 、机 、料 、环 、法)五个方面积极寻找改进方法措施 。
“6S*”是整理(Seiri) 、整顿(Seiton) 、清扫(Seiso) 、清洁(Seiketsu) 、素养(Shitsuke)和安全(Safety)这6个词的缩写 。是源于车间生产现场的一种基本管理技术 ,为了应对日益激烈的竞争环境 ,企业对现场管理的要求在不断提高 。
第五 、调查患者服用产品质量情况 ,定期走访客户 ,及时回答用户投诉 ,收集药物不良反应信息 ,有效保证产品的"安全 、有效 、均一 、稳定 、可靠。
“同营健康 、济达天下”是尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!一贯的宗旨和不懈追求 。