医药前沿

　　罗氏公司旗下Genentech公司Trastuzumab Emtansine生物许可申请(BLA)获得美国食品药监局(FDA)批准通过 。

　　Trastuzumab Emtansine用于治疗那些患有不可切除的局部肿瘤和转移性乳腺癌患者,他们都接受过赫赛汀和紫杉醇的治疗 。

　　欧盟药品局(EMA)同样批准了罗氏公司关于Trastuzumab Emtansine的市场准入申请 。

　　ImmunoGen公司的TAP技术被用于单克隆抗体药的生产,能够发挥对于肿瘤细胞的杀伤作用 。

　　罗氏公司研发trastuzumab emtansine是在和ImmunoGen 、Genentech的合作下展开 。

　　ImmunoGen公司总裁兼CEO丹尼尔说:“FDA的表态在另一方面说明了,癌症患者对于更多有效治疗药的迫切需要 。”

　　FDA给予trastuzumab emtansine优先审定资格,这将加速其上市步伐 。

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